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LIMS實驗室管理系統(tǒng)實施會遇到哪些問題？ |
| 作者：佚名 來源：網(wǎng)絡(luò) |
1、質(zhì)量操控的一些疑問
目前中國實驗室質(zhì)量操控首要都是遵照實驗室認(rèn)可、認(rèn)證的原則。而目前中國實驗室的認(rèn)可/認(rèn)證還沒有對LIMS實驗室管理系統(tǒng)體系這一方面的質(zhì)量認(rèn)證。各個實驗室就根據(jù)認(rèn)可/認(rèn)證的原則，聯(lián)系自個的狀況，各種制定了不一樣的質(zhì)量操控程序，而沒有一致的標(biāo)準(zhǔn)性。而國外LIMS實驗室管理系統(tǒng)體系遵從的原則和咱們又有所不一樣，這就與實驗室認(rèn)可/認(rèn)證的原則呈現(xiàn)了違背。質(zhì)量疑問無小事，這也只要在LIMS實驗室管理系統(tǒng)體系在中國形成了一致標(biāo)準(zhǔn)后才干有好的解決辦法了。
2、數(shù)據(jù)的盯梢溯源疑問
關(guān)于實驗室而言，數(shù)據(jù)的盯梢溯源是實驗室的重中之重。只要有用的數(shù)據(jù)盯梢溯源才干確保檢查數(shù)據(jù)的科學(xué)性、有用性和公正性。LIMS實驗室管理系統(tǒng)體系這個方面有著很強壯的功用，能夠?qū)γ恳粋�數(shù)據(jù)操作進(jìn)行盯梢，而且具有很強壯的儀器接口功用，能夠直接從儀器數(shù)據(jù)接口直接讀出數(shù)據(jù)然后直接進(jìn)入到LIMS實驗室管理系統(tǒng)體系中。這么有用的削減了人為操作帶來的差錯和人為攪擾的因素。可是，目前中國實驗室的查驗儀器設(shè)備還對比老舊，還有很大一有些儀器連數(shù)據(jù)接口都沒有。只能對有些儀器進(jìn)行數(shù)據(jù)收集、而一些老舊的儀器又無力全部替換，只能繼續(xù)運用。這從質(zhì)量操控方面來講又帶來一些疑問，同樣的一個實驗室就要制定兩套不一樣的質(zhì)量操控程序，一個是對于數(shù)據(jù)主動收集的辦理程序，另一個還有手藝記載數(shù)據(jù)的辦理程序。這就給正本就很雜亂的查驗作業(yè)帶了新的作業(yè)量，而且不利于實驗室的質(zhì)量操控。
3、查驗流程操控方面的疑問
跟著中國第三方實驗室的事務(wù)范圍的不斷擴大，查驗類型也是越來越雜。比如藥檢職業(yè)除了查驗藥品以外還一起查驗食物、醫(yī)療器械等種類。而它們的查驗流程、查驗辦法、查驗根據(jù)又徹底不一樣。這時LIMS實驗室管理系統(tǒng)體系就呈現(xiàn)了疑問，尤其是國外的LIMS實驗室管理系統(tǒng)體系，它嚴(yán)格執(zhí)行實驗室的標(biāo)準(zhǔn)。這就在靈活性上帶來了疑問，當(dāng)事務(wù)范圍不斷擴大的狀況下，LIMS實驗室管理系統(tǒng)體系就不能滿意事務(wù)的需求了，而LIMS實驗室管理系統(tǒng)體系的標(biāo)準(zhǔn)、代碼都是國外制定和開發(fā)的，咱們又無權(quán)進(jìn)行修正。..
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